宋律师，柳州医疗纠纷律师,现执业于***律师事务所，法律功底扎实，执业经验丰富，秉承着“专心、专注、专业”的理念，承办每一项法律事务、每一个案件。所办理的案件获得当事人的高度肯定。在工作中一直坚持恪守诚信、维护正义的信念，全心全意为客户提供优质高效的法律服务。

　　

办理医疗器械经营许可证延续的流程

　　在医院治疗时我们可以看到很多的医疗器械，医疗器械可以帮助我们检查身体以及治疗疾病，所以医疗器械的成本非常高，而且想要销售医疗器械，就必须要办理医疗器械经营许可证，那么办理医疗器械经营许可证延续的流程是怎样的呢下面为您详细解答，希望对大家能有帮助。

　　一、办理医疗器械经营许可证延续的流程

　　1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号；

　　2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容及标准；

　　3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

　　二、医疗器械生产许可证延续办理条件

　　持有本企业的《医疗器械注册证》；

　　有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

　　有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人；

　　有保证医疗器械质量的管理制度；

　　有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

　　符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；

　　企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。

　　三、办理医疗器械生产许可证延续所需材料

　　《医疗器械生产许可证延续申请表》;

　　旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》原件;

　　营业执照、组织机构代码证副本原件和复印件;

　　市局出具的医疗器械生产管理者代表备案确认通知书复印件;

　　申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律的承诺;申请检查确认书。

　　凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　综上所述，企业想要办理医疗器械生产许可证的延续，那么就应当提前准备好相应的材料，并提交给质量监管局进行审查，如果审查通过，那么就可以领取新证。希望大家通过阅读以后可以更加清楚了解;办理医疗器械经营许可证延续的流程;。如果你还有其他的法律问题，欢迎咨询。

生活中常用医疗用品有哪些

　　随着生活水平提高人们对健康越来越重视，一般家庭都会有家用医药箱，里面有一些生活中常用的医疗用品还有一些药。想必很多人想要了解，生活中常用医疗用品有哪些家庭备药的主要种类有哪些呢下面由为您介绍一下。

　　一、生活中常用医疗用品有哪些

　　精密的医疗器材一般家庭当然不需要准备，通常也用不著，但是有些生活中常用医疗用品算是非常性价比高，而且使用的机会相当大，可以考虑购置。

　　1、体温计

　　体温计是判断家人病情程度的必备用品。测量额温之类的或许比较不准，但是水银温度计、耳温枪如果有按照正确的使用办法，一般都还相当准确。需要注意的是对于婴幼儿来说，最好不要使用水银温度计，而是使用电子式的。

　　2、血压计

　　家里老年人有心血管问题的，血压计必备。目前比较常见的是「电子式」及「水银式」的血压计。虽然，水银式的血压计比较准确，但是操作上可能比较困难。此外，有通过检验的电子式血压计若能正确使用也相当准确，可以就使用上的需求来做取捨。

　　3、笔形手电筒

　　主要是用来看比较深处的伤口、或是眼睛、喉咙、外耳道之类的问题；有时也可以用来检查瞳孔的大小、对光的反射等。如果家里有人受过专业医疗培训的话，效果会更好。

　　4、处理伤口或包扎的器具

　　如：镊子、绷带剪等。一般剪纱布绷带用的剪刀是「钝头」的，比较不会伤到皮肤，如果用一般的剪刀代替，使用上可能需要留意一下。镊子可以用于夹出异物之类的用途，家庭中使用尽可能选头比较钝的，以免操作不当进一步造成伤害。

　　5、消毒纱布

　　覆盖伤口之用；通常是没菌包装的，分成很多种大小。像二寸见方的纱布就很常用到，较大的纱布可以用于大伤口或是比较大面积的烧伤。

　　6、绷带

　　绷带主要的用途是把纱布等敷料固定在伤口上。绷带有分各种宽度，可以按照实际的用途来选购。四肢或是手指的伤害，有时候使用「网带」更加方便，当然价钱也比较贵。还有「弹性绷带」可以用于伤肢加压、预防水肿之用，可以在医师建议下使用。

　　7、胶带

　　用来固定敷料或是绷带之用，像常见的3M纸胶带就是。另外市面上还有减敏的胶带，成分比较不会引起过敏，当然价格会比较贵一些。有些人较长时间使用纸胶会出现皮肤痒或是起疹子的情况，这时候就可以使用这一种胶带。

　　8、棉签

　　用来沾消毒药水涂伤口之用。过去大多是使用镊子夹棉球来沾消毒药水，家庭中使用上相当不方便，而且不容易达到没菌操作的要求。一般的棉花棒很短，而且不是没菌的，可以用于清洁的用途，但不适合伤口处理。有些小包装、经过灭菌的长棉签，使用上比较方便。

　　9、OK绷

　　看起来好像很平凡，不过对于小伤口倒是非常方便，集合了纱布、绷带、纸胶的功能于小小的一个OK绷。

　　10、酒精棉片

　　用于消毒皮肤或是器械之用。传统的作法是用镊子夹棉球来沾药用酒精，不仅不方便也容易有安全性的疑虑。现在有使用更简便的酒精棉片小包装。

　　二、家庭备药的主要种类

　　家庭小药箱每 3-6个月应清理一次。不过家中又不是要开诊所，其实不要准备太多的药品，要记住所有的药品全是会过期的。而药品种类多，又不一定会用到，成本就会提高，此外，用错药、吃错药的机会也会提高。下列几种的药物，通常是优先会被考虑准备的。

　　解热镇痛药：如阿司匹林、去痛片、消炎痛等。

　　治感冒类药：如扑感敏、新康泰克、速效伤风胶囊、强力银翘片、白加黑感冒片、小儿感冒灵等。

　　止咳化痰药：如必嗽平、咳必清、蛇胆川贝液、复方甘草片等。

　　抗菌药物：如氟哌酸、吡哌酸、环丙沙星、复方新诺明、乙酞螺旋霉素。

　　胃肠解痉药：如普鲁本辛、654-2等。

　　助消化药：如吗丁啉、多酶片、山楂丸等。

　　通便药：如果导、大黄苏打片、甘油栓、开塞露等。

　　止泻药：如易蒙停、止泻宁、思密达等。

　　抗过敏药：如塞庚啶、扑尔敏、苯海拉明等。

　　外用消炎消毒药：酒精、碘酒、紫药水、红药水、高锰酸钾等。

　　外用止痛药：如风湿膏、红花油等。

　　其他：创可贴、风油精、清凉油、消毒棉签、纱布、胶布等。

　　综上所述，生活中常用医疗用品有：体温计；血压计；消毒纱布；绷带；创可贴、风油精、清凉油、消毒棉签等等。若您有其它问题，可以登录的官方网站，免费咨询律师！